Как отличить БАДы и «фуфломицины» от настоящих лекарств
Ольга Кашубина — врач, медицинский журналист, популяризатор научных знаний и автор канала, посвященного медицине.
Если вы время от времени интересуетесь статьями о терапии различных заболеваний, то, вероятно, обращали внимание на препараты с сомнительной эффективностью — некоторые популяризаторы называют их «фуфиками». Что заставляет врачей в России продолжать назначать такие лекарства? Какую информацию следует прояснить о предписанном вам препарате, прежде чем отправляться в аптеку, чтобы избежать лишних трат? Почему аббревиатура «БАД» стала клеймом для многих медиков? Давайте разберемся в этом многообразии медикаментов.
Почему не стоит покупать БАДы
Точнее говоря, стоит избегать приобретения БАДов, за исключением тех редчайших случаев, когда они действительно имеют доказанную эффективность и фактически являются полноценными лекарственными средствами, отнесенными к биодобавкам лишь из-за особенностей российского законодательства. Уверяю вас: если вы окажетесь в такой ситуации, адекватный врач обязательно объяснит, почему он предписал вам БАД, а не сертифицированное лекарство, поскольку польза большинства биодобавок исключительно сомнительна и их можно смело исключать из списка назначений.
Тем не менее, в нашей стране БАДы пользуются большой популярностью. В магазинах и аптеках России можно найти свыше 2500 наименований пищевых добавок. Наиболее востребованными являются витаминные комплексы, пробиотики, средства для снижения веса, очищения печени и повышения половой функции. Также имеются бодрящие препараты, такие как женьшень, и успокаивающие, как валерьянка.
Следует помнить, что БАДы далеко не безвредны и их воздействие на организм может быть гораздо менее предсказуемым, чем у лекарственных средств. Более того, они могут уменьшать эффективность других фармацевтических препаратов.
Ключевой момент, который следует учесть о БАДах, зарегистрированных в России, заключается в том, что их производители не обязаны отчитываться перед государством о результатах использования своей продукции (при условии, что они не содержат наркотических веществ или не вызывают смерти). То есть, если завтра я решу открыть фабрику по производству сушеных побегов герани с подоконника и буду подавать их как добавку против облысения, то маловероятно, что встретить серьезное сопротивление со стороны государства. При этом не имеет значения, действительно ли герань помогает сохранить волосы или же наоборот их выпадение станет более интенсивным. Продвижение продукта и его широкая представленность в аптечных сетях гораздо важнее научных исследований.
Как отличить БАД от настоящего лекарства
При этом я не утверждаю, что многие лекарственные растения не обладают научно обоснованной эффективностью в лечении ряда заболеваний. К примеру, трава зверобоя содержит вещества, которые официально признаны антидепрессантами. Однако, как правило, любой БАД, который зарекомендовал себя, находит своего «брата-близнеца» среди медикаментов. Другими словами, фармацевтические компании всегда на чеку: если природа предлагает рецепт, они с большим удовольствием его используют. Поэтому, кроме фильтр-пакетов с травой зверобоя, в аптеке вы наверняка найдете антидепрессант на его основе, который гораздо удобнее в дозировке и применении без лишних забот о здоровье.
Определить БАД от лекарственного средства лишь по наименованию или внешнему виду упаковки бывает сложно, поэтому избегайте спешки после выхода из кабинета врача. Наиболее надежный способ отличить фармацевтическое средство от биодобавки — узнать его регистрационный номер. Этот уникальный код, присвоенный каждому сертифицированному товару, можно найти на сайте любого известного интернет-справочника, например, РЛС или «Видаля».
Регистрационный номер должен быть отображен и на упаковке средства — на задней или боковой стороне. У лекарств и БАДов он отличается по формату:
Для лекарств: П N015875/01, ЛСР-001431/07, ЛС-574937
Для БАДов: Ки.77.99.11.003.Е.031432.06.11, К2.16.01.78.003.Е.005024.10.12, Ш 77.99.25.3.У.1082.8.04
Не стесняйтесь уточнять у лечащего врача и консультанта в аптеке о статусе средства. Они обязаны оказать вам помощь, а в случае обмана, это повод для жалобы.
Какие лекарства называют «фуфломицинами»
Сложилось впечатление, что можно вздохнуть с облегчением: в вашей аптечке остались только настоящие лечебные препараты. Но не стоит расслабляться: 8 из 20 наименований, входящих в список самых продаваемых лекарств в России, не обладают доказанной клинической эффективностью. Их изучали, конечно, но результаты не впечатляют по сравнению с более старыми средствами. Иногда такие препараты сопоставимы по действию с плацебо, что говорит о том, что ваши назначения могут оказаться пустой тратой средств.
Врачи назначают такие «фуфломицины» по разным причинам: из-за недостатка знаний, под давлением (некоторые из этих средств, к сожалению, входят в российские медицинские стандарты), в ожидании плацебо-эффекта или для того, чтобы не разочаровать пациента, который не верит, что некоторые болезни можно победить без постоянного приема таблеток.
Различить действующее средство от недействующего не всегда возможно даже врачу. В дополнение к проверенным препаратам, обладающим хорошей репутацией, существуют и совершенно бесполезные «фуфломицины», а также обширная «серая зона», которая включает:
- новые и недостаточно протестированные средства (например, новый препарат от гриппа с действующим веществом балоксавир, который на февраль 2019 года даже не имел регистрации в России);
- средства, исследования которых показывают противоречивые результаты (взять, к примеру, популярный в разгар эпидемии гриппа «Арбидол», эффективность которого была доказана только в испытаниях на мышах и хорьках);
- комбинированные препараты, содержащие действующие вещества с доказанной и недоказанной эффективностью (например, «Анвимакс», в состав которого входят работающие парацетамол и лоратадин, сомнительный римантадин и совершенно бесполезные при простудах аскорбиновая кислота, рутозид и глюконат кальция).
Хорошая новость заключается в том, что почти всегда можно найти альтернативу препарату из «серой зоны» — средство с обоснованной клинической эффективностью; плохая же новость в том, что сделать это должен только врач, а не вы сами. Если ваш доктор настаивает на конкретном сомнительном средстве, а его аргументы не убедительны, это сигнал обратиться к другому специалисту.
Как узнать, что вам выписали лекарство с доказанной эффективностью
Но вернемся к «фуфломицинам». Как вам уже известно, в медицине существует правило «презумпции виновности». Ведь вы же не купите смартфон, который не включается в магазине, надеясь, что «вдруг дома он заработает»? Да, фармацевтика — сложная сфера, однако если к моменту выхода лекарства на рынок его разработчики не смогли предоставить убедительные доказательства его эффективности, вероятно, что с ним что-то не так. Также стоит отметить, что ситуации, когда вам назначают абсолютно новое средство без накопленных научных данных, встречаются крайне редко.
Важно!
- Если дальнейшие шаги кажутся вам затруднительными (например, из-за нехватки времени или недостаточных знаний английского языка);
- если результаты анализа информации о препарате противоречивые;
- если поиск по существующим спискам не дает результата, лучше потратьте деньги и купите тот препарат, который назначил вам доктор. Либо проконсультируйтесь с другим специалистом, прежде чем принять решение. Это поможет вам избежать возможного вреда от саботажа лечения.
Итак, как проверить лекарство по базам данных?
- Откройте любой регистр лекарственных средств, чтобы узнать международное непатентованное наименование (МНН) препарата, который вам прописали (подойдут ГРЛС, РЛС, «Видаль»). Найдите его латинский аналог.
- С помощью базы данных медицинских исследований Pubmed, а также Справочника лекарственных средств Формулярного комитета РАМН и сайта FDA, ищите любое упоминание о препарате по его названию.
В Pubmed рекомендую сразу отсеивать статьи, оставив только рандомизированные исследования, метаанализы и систематические обзоры. Их отсутствие — плохой признак.
Еще более тревожный сигнал — отсутствие публикаций на английском языке (названия всех остальных даются в квадратных скобках) и преобладание авторов из России, СНГ, Китая, Индии, Ирана и других развивающихся стран. Это проблема многих препаратов с недостаточной доказательной базой: уровень научных исследований в медицине вне Европы и Северной Америки, к сожалению, не всегда высок, а отсутствие интереса англоязычных ученых к данному препарату намекает на его низкую перспективность.
Также стоит обратить внимание на темы статей: если вы ищете информацию о препарате против тревожности, а в Pubmed заявлено, что он изучался только как кардиологическое средство, это должно вызвать определённые сомнения.
В справочнике Формулярного комитета найдите статью о вашем лекарстве и внимательно ознакомьтесь с 5-м пунктом. В нем содержится заключение о эффективности препарата, подготовленное работниками комитета. Единственное, что стоит учитывать, это то, что справочник обновляется нечасто, поэтому там могут отсутствовать актуальные данные о сравнительно новых средствах.
Ресурс FDA предлагает информацию обо всех лекарствах, которые получили регистрацию на территории США. Если необходимое вам средство отсутствует в данной базе, стоит насторожиться: FDA является престижным органом в сфере медицины и проявляет строгость к препаратам, тщательно контролируя стандарты их качества. Наличие лекарства в реестре FDA можно рассматривать как своего рода знак его надежности. Не стоит полагать, что FDA может отказать в регистрации лишь из-за того, что препарат производства России; фармацевты стран с рыночной экономикой не интересуются политическими момента; если отечественный медикамент покажет хорошие результаты в клинических испытаниях, его с радостью примут в любой развивающейся стране.
- Собираем и изучаем собранные данные.
Важно отметить, что я представила только один из подходов для предварительной оценки научной доказательной базы эффективности лекарства. Этот метод поможет вам, даже без углубленных знаний английского языка и навыков работы с научной литературой, выявить некоторые «фуфломицины» и проявить осторожность к ряду препаратов. Однако, для более полного понимания медикамента важно не только уметь читать научные статьи, но и уметь различать авторитетные журналы от некачественных, а также сверять информацию с международными рекомендациями по лечению ваших заболеваний. Поэтому рекомендую выбирать более простой подход.
Что касается использования различных сайтов с отзывами, где пациенты делятся своими впечатлениями от лекарств, то я крайне не советую на них полагаться. В дополнение к риску наткнуться на поддельные отзывы о препарате, вы можете столкнуться с одним из когнитивных искажений, таким как «ошибка выжившего». Это происходит, когда учитывается лишь информация, которая была передана до вас, а ее смысл проецируется на общую ситуацию.
