Продолжаем искать способы снижения затрат на медицинское лечение, не теряя при этом в его качестве. Одним из наиболее безопасных методов экономии на необходимых медикаментах является покупка дженерика вместо оригинального препарата. Также можно рассмотреть возможность замены одного дженерика на другой. Ольга Кашубина готова оказать вам помощь в этом.
Идеально, если перед консультацией вы получите от врача рекомендации о наличии более дешевых аналогов назначенного медикамента, которые при этом не уступают по эффективности. Тем не менее, на практике врачи не всегда способны дать такие советы, и не все специалисты хорошо осведомлены о всех названиях дженериков и их качестве, ведь животных множество. Однако, даже человеку далеким от медицины под силу разобрать в этой теме.
Для начала, ознакомьтесь с активным веществом оригинального препарата, так как дженерики содержат ту же активную составляющую. Также стоит проверить отзывы о конкретном дженерике, уделяя внимание репутации производителя. На многих сайтах медицинских учреждений и форумов можно найти обсуждения эффективности и побочных эффектов различных дженериков.
При выборе дженерика обратите внимание на его форму выпуска и дозировку, чтобы она совпадала с оригиналом. Лучше всего приобретать дженерики, которые прошли клинические испытания и имеют подтвержденные данные о безопасности и эффективности. Изучение информации на упаковке и наличие сертификатов качества поможет вам сделать правильный выбор.
Не забудьте также проконсультироваться с фармацевтом в аптеке. Они часто обладают полезной информацией о доступных дженериках и их аналогах. Ваш фармацевт сможет дать советы по выбору, если у вас возникнут сомнения. Обсуждение с врачом и фармацевтом поможет вам найти наиболее подходящий и безопасный вариант лечения.
Можно ли доверять дженерикам?
Существует два противоположных взгляда на дженерики. Первые считают их отличным способом получения аналогичного лекарства, рекомендованного врачом, но за гораздо меньшую стоимость. В то время как вторые относятся к ним скептически, рассматривая как нечто похожее на китайские подделки. Как это часто бывает, истина лежит где-то посередине.
Первоначально стоит отметить, что не всегда назначенное врачом лекарство является оригинальным. В соответствии с установленными правилами, медики обязаны прописывать медикаменты исключительно по международному непатентованному названию, что дает пациенту право выбора бренда.
К счастью, врачи не всегда придерживаются этого правила, иначе большинство из нас вынуждены были бы покупать медикаменты по совету аптекарей или основываясь на самую низкую цену. В конце концов, опытный врач имеет больше информации о качестве дженериков, с которыми работает ежедневно.
Понять разницу между дженериком и оригиналом можно, если сравнивать их с салатом оливье. Наверняка вы пробовали это блюдо, приготовленное разными людьми, и заметили, что даже при наличии одних и тех же основных ингредиентов — мяса, картофеля, моркови, яиц, горошка и маринованных огурцов — каждый вариант немного отличается.
Так, дженерик — это оливье, который одна хозяйка приготовила, вдохновившись рецептом другой, но не узнав деталей. Она лишь интересовалась, какие продукты и в каких пропорциях были использованы.
Как и в нашем примере с салатом, производитель оригинального препарата не обязан раскрывать полный рецепт, когда заканчивается патент на лекарство. Он должен лишь указать формулу активного вещества.
По стандартам, дженерик должен не просто содержать то же самое активное вещество, что и оригинал, но и совпадать с ним по препаратному воздействию на организм человека. При этом вспомогательные компоненты могут варьироваться. Хозяйка, решившая повторить понравившееся оливье, имеет полное право использовать сметану вместо майонеза или добавить в салат яблоко.
Что не так с регистрацией дженериков в России
Однако, когда речь заходит о фармацевтике, свобода выбора производителей дженериков ограничена: здоровье пациента, репутация компании и большие финансовые вложения стоят на кону. Поэтому все подобные препараты подлежат обязательной регистрации, иначе их продажа в аптеках будет запрещена.
При этом российские нормы проверки качества дженериков намного менее строгие, чем рекомендации Всемирной организации здравоохранения. Согласно последним, для выхода на рынок производитель дженерика должен продемонстрировать его эквивалентность оригиналу по трем параметрам.
Фармацевтически: должен иметь ту же лекарственную форму (например, также поставляться в виде ректальных свечей), идентичный состав и концентрацию активных веществ.
Биологически: активные компоненты обоих препаратов должны усваиваться организмом в равной степени и с одинаковой скоростью.
Терапевтически: оказывает аналогичное влияние на здоровье пациента, как и оригинальный медикамент. Для подтверждения этого параметра проводятся клинические испытания на добровольцах.
Если дженерик соответствует всем трех критериям оригинала, то он считается равноценным.
Однако в России, чтобы новый дженерик стал доступен в аптеке, достаточно пройти тестирование только на биологическую эквивалентность оригиналу. При этом доказательства терапевтической эквивалентности остаются на совести компании-производителя.
Таким образом, никто не может гарантировать, что вспомогательные вещества дженерика не повлияют на действие активного компонента, а соответственно, и на самочувствие пациента, принимающего это лекарство. Если говорить о таблетках для гортани, то различия между плохим дженериком и качественным оригиналом могут быть незначительными: максимум — это будет продолжение боли. Но если речь идет о лечении тяжелых заболеваний, таких как бронхиальная астма, то качество препарата может оказать критическое значение для жизни.
Как выбрать хороший дженерик?
Серьезной медицинской проблемой, возникающей при использовании дженериков, является психосоматическая реакция пациента, знающего, что он принимает не оригинальный препарат. В одном эксперименте участникам давали плацебо, причем одна группа была убеждена, что это дорогой оригинальный медикамент от тревоги, а другая считала, что им дают дженерик. Эффективность “лечения” в группе, принимавшей якобы оригинальный препарат, была значительно выше, тогда как группа с дженериками чаще жаловалась на побочные эффекты.
Таким образом, даже хороший дженерик может оказаться менее эффективным только из-за отсутствия веры пациента в него. Давайте разберемся, как выбрать качественный препарат и избавиться от сомнений в его действии.
Исследуйте Orange Book. «Оранжевая книга» — это ресурс, созданный FDA (Управление по контролю за продуктами и лекарствами США) для облегчения выбора хорошей замены оригинальному препарату как для врачей, так и для пациентов. Поскольку FDA одобряет только те дженерики, которые специфицируют на соответствие оригинальным препаратам по всем трем указанным параметрам эквивалентности, вы можете уверенно использовать любое лекарство с соответствующей отметкой (о ней будет сказано ниже).
В России пока нет аналогичной «Оранжевой книги»: открытых данных о эквивалентности зарегистрированных дженериков относительно оригиналов не публикуется. Поэтому приходится обращаться к американскому справочнику, который, хотя и не содержит полную информацию, охватывает значительное количество препаратов, доступных у нас.
Orange Book доступна как в онлайн-версии, так и через мобильное приложение, что удобно, если вы направляетесь в аптеку прямо после выхода из поликлиники.
В поиске справочника можно использовать несколько параметров, но я рекомендую два основных — торговое название (Proprietary Name) или международное непатентованное название (Active Ingredient).
После нахождения интересующего лекарства или списка всех его аналогов, обратите внимание на колонку TE code (коды оценок терапевтической эквивалентности). Она показывает, одобрено ли FDA использование данного лекарства или нет.
Первая буква кода указывает на то, эквивалентен ли дженерик оригиналу:
А — препарат эквивалентен, действие совпадает с результатом оригинала, FDA одобряет его использование;
В — препарат не эквивалентен, использование FDA не рекомендует.
Вторая буква код обозначает форму препарата, в которой была установлена терапевтическая эквивалентность, или причину, по которой такой эквивалентности нет. Эту информацию можно не учитывать.
Обратите внимание на маркировку GMP. Все препараты, одобренные FDA, гарантируют не только терапевтическую эквивалентность, но и качество, так как производственные предприятия следуют стандартам GMP (Good Manufacturing Practice). Эти стандарты представляют собой строгие требования к организации производства и контролю качества медикаментов для медицинского и ветеринарного применения.
Компании, работающие по принципам GMP, используют качественные исходные материалы и современное оборудование, нанимают квалифицированный персонал, грамотно проектируют рабочие и лабораторные помещения. Продукция фармацевтических компаний, прошедших сертификацию GMP, заслуживает доверия.
Если вы не нашли нужный препарат в Orange Book, зайдите на сайт компании-производителя (информация о ней есть в любом аптечном справочнике, таком как ГРЛС, РЛС или «Видаля») и проверьте наличие сертификата GMP.
Тщательно изучите компанию-производителя. Репутация и финансовые успехи фармацевтической компании-производителя могут служить косвенным индикатором качества дженерика. Лидирующие компании ценят свою репутацию и, как правило, вкладываются в исследования эффективности своей продукции. Рекомендую ознакомиться хотя бы с информацией о компании, представленной на «Википедии».
Также обратите внимание на страну, где произведен препарат: медикаменты из стран Европейского Союза и США проходят более строгие проверки благодаря внимательности контролирующих организаций — Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) и FDA.
Сбор данной информации потребует от вас определенного времени, однако это позволит выбрать медикамент с подтвержденной эффективностью и избежать ненужных финансовых затрат. Мы тратим часы на изучение и сравнение различных моделей смартфонов, ноутбуков, хлебопечек и пылесосов. К своему здоровью следует относиться с таким же вниманием.
